ผู้หญิงสามคนตาบอดหลังจากได้รับการรักษาด้วยสเต็มเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ในดวงตาที่คลินิกในฟลอริดาตามรายงานใหม่ของกรณีผู้หญิงในวัย 70 และ 80 ปีทุกคนมีอาการจอประสาทตาเสื่อมซึ่งเป็นโรคตาที่ก้าวหน้าซึ่งนําไปสู่ความเสียหายของจอประสาทตาและอาจทําให้สูญเสียการมองเห็น พวกเขาได้รับการบําบัดด้วยสเต็มเซลล์ในปี 2015 ด้วยความหวังว่ามันจะรักษาโรคของพวกเขา
อย่างไรก็ตามไม่มีหลักฐานว่าการรักษาสเต็มเซลล์ที่สตรีได้รับสามารถช่วยฟื้นฟูการมองเห็นในผู้ที่มี
อาการจอประสาทตาเสื่อมได้เขียนผู้เขียนรายงานใหม่ ผู้เขียนรายงานหลายคนรักษาสตรีสําหรับภาวะแทรกซ้อนหลังการรักษาเซลล์ต้นกําเนิด ไม่มีผู้เขียนคนใดมีส่วนร่วมในการรักษาดั้งเดิม หากคุณใช้เวลาบนคอมพิวเตอร์ของคุณเกมวินเทจนี้เป็นสิ่งที่ต้องมี ไม่มีการติดตั้งนอกจากนี้ยังมีการขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของการรักษานี้และเทคนิคบางอย่างที่คลินิกฟลอริดาใช้นั้นไม่ปลอดภัยรายงานดังกล่าวกล่าว ไม่นานหลังจากขั้นตอน, ผู้หญิงที่มีประสบการณ์จํานวนของภาวะแทรกซ้อน, รวมทั้งการสูญเสียการมองเห็น, จอประสาทตาเดี่ยวและมีเลือดออก. [7 ตํานานทางการแพทย์แม้แต่หมอก็เชื่อ]
”มีความหวังมากมายสําหรับสเต็มเซลล์ และคลินิกประเภทนี้ดึงดูดผู้ป่วยที่หมดหวังในการดูแล ซึ่งหวังว่าสเต็มเซลล์จะเป็นคําตอบ” ดร. โทมัส อัลบินี รองศาสตราจารย์ด้านจักษุวิทยาคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยไมอามีและผู้เขียนร่วมของรายงานกล่าวในแถลงการณ์ “แต่ในกรณีนี้ ผู้หญิงเหล่านี้เข้าร่วมในองค์กรทางคลินิกที่อยู่นอกชาร์ตอันตราย” Albini
ยิ่งไปกว่านั้นผู้ป่วยบางรายเชื่อว่าพวกเขากําลังเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของการรักษาสเต็มเซลล์ตามรายงาน และพวกเขามีเหตุผลที่ดีที่จะคิดเช่นนั้น – การทดลองที่อธิบายการรักษานี้ถูกระบุไว้ในเว็บไซต์ ClinicalTrials.gov ซึ่งเป็นฐานข้อมูลรีจิสทรีที่ดําเนินการโดยหอสมุดการแพทย์แห่งชาติสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตามแบบฟอร์มยินยอมที่ผู้หญิงลงนามก่อนที่พวกเขาจะเข้ารับการผ่าตัดไม่ได้กล่าวถึงการทดลองและผู้ป่วยจะต้องจ่ายเงิน 5,000 ดอลลาร์สําหรับขั้นตอน ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกมักจะไม่จําเป็นต้องจ่ายเงินเพื่อทําเช่นนั้นนักวิจัยกล่าว
”ฉันไม่ได้ตระหนักถึงการวิจัยที่ถูกต้องตามกฎหมายใด ๆ อย่างน้อยก็ในจักษุวิทยาที่ได้รับทุนจากผู้ป่วย” Albini
นักวิจัยเขียนว่าพวกเขาหวังว่ารายงานของพวกเขาจะสร้างความตระหนักเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากขั้นตอนประเภทนี้ที่ดําเนินการที่คลินิกสเต็มเซลล์ที่แสวงหาผลกําไรซึ่งขาดข้อมูลเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติของพวกเขา รายงานนี้เผยแพร่ในวันนี้ (15 มีนาคม) ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีคลินิกที่ให้บริการรักษาสเต็มเซลล์ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้น ขณะนี้มีการเรียกร้องให้มีการควบคุมเพิ่มเติมของคลินิกเหล่านี้และเมื่อปีที่แล้วสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เสนอกฎใหม่ซึ่งจะต้องมีกระบวนการอนุมัติที่เข้มงวดมากขึ้นสําหรับการใช้การรักษาดังกล่าวในผู้ป่วย
ที่คลินิกฟลอริดาที่เรียกว่า US Stem Cell, Inc. (เดิมชื่อ BioHeart, Inc.) ผู้ป่วยทั้งสามรายได้รับการรักษาที่ใช้เซลล์ที่เรียกว่าเซลล์ต้นกําเนิดที่ได้จากเนื้อเยื่อไขมัน สําหรับการรักษานี้ผู้ป่วยมีเซลล์ไขมันออกจากช่องท้องของพวกเขาและเนื้อเยื่อนี้จะถูกประมวลผลด้วยเอนไซม์ซึ่ง บริษัท กล่าวว่าจะแยกเซลล์ต้นกําเนิด เซลล์เหล่านี้ถูกผสมกับตัวอย่างพลาสมาในเลือดของผู้ป่วยเองที่อุดมด้วยเกล็ดเลือด (ส่วนประกอบของเลือดที่ช่วยในการแข็งตัวของเลือด) ส่วนผสมนี้ถูกฉีดเข้าไปในดวงตาของผู้ป่วย
ผู้ป่วยแต่ละรายได้รับการรักษาตาทั้งสองข้างในเวลาเดียวกัน แต่โปรโตคอลนี้ไม่ปลอดภัยรายงานฉบับใหม่กล่าว นักวิจัยกล่าวว่าแพทย์ส่วนใหญ่ที่ใช้การรักษาตาทดลองใด ๆ จะรักษาตาได้ครั้งละหนึ่งข้างเท่านั้นเพื่อดูว่าดวงตาตอบสนองต่อการรักษาอย่างไรนักวิจัยกล่าว
ผู้ป่วยทั้งสามคนตาบอดแล้ว และไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งที่พวกเขาจะฟื้นการมองเห็น Albini กล่าว
รายงานกล่าวว่าภาวะแทรกซ้อนที่พบในผู้ป่วยเหล่านี้น่าจะเกิดจากการเตรียมสเต็มเซลล์ที่พวกเขาได้รับ ตัวอย่างเช่นอาจเป็นไปได้ว่าวัสดุที่ฉีดเข้าไปในดวงตาของผู้ป่วยนั้นปนเปื้อนด้วยเอนไซม์ที่สามารถทําลายดวงตาได้ ความเป็นไปได้อีกประการหนึ่งคือเมื่อพวกมันถูกฉีดเข้าไปในดวงตาเซลล์ต้นกําเนิดจะเปลี่ยนเป็น myofibroblasts ซึ่งเป็นเซลล์ที่เชื่อมโยงกับรอยแผลเป็นผู้เขียนกล่าว
